Índice
- Informe de prenorma
- Próximas normas a publicar en DOUE CEN/CENELEC
- Próximas normas a publicar por CEN/CENELEC
- Normas en desarrollo
- Consultas técnicas más relevantes
- Revisión de certificados ante un cambio normativo
- Información módulo C
- Información sobre actividades con la vigilancia de mercado
- Detección de EPI no conformes durante la evaluación del módulo 2
1. Informe de prenorma
Desde el anterior boletín, se han realizado los siguientes estudios de normas. Todos los documentos están disponibles para descarga en la parte privada de la web de ASEPAL (para consultarlos, es necesario identificarse en la zona privada antes hacer clic en el enlace).
Cada informe de normas contiene una brevísima descripción del borrador objeto de estudio y los principales aspectos de la norma objeto de estudio. Así mismo, se destacan los principales cambios en relación a la norma a sustituir.
| Informe de norma | Norma a la que sustituye | Fecha prevista de edición por CEN | Fecha límite estimada |
| Informe de la FprEN ISO 20345:2021 – Calzado de seguridad | EN ISO 20345:2011 | Enero-2022 | Enero-2023 |
2. Próximas normas a publicar en DOUE
A continuación, se proporciona una relación de normas que, una vez han sido publicadas por CEN o CENELEC, previsiblemente se publicarán por primera vez en la próxima edición del DOUE. La publicación de estas referencias en el DOUE estará sujeta al análisis previo de la Comisión Europea, quien decidirá si la norma cumple los criterios que le permiten otorgar presunción de conformidad con los requisitos del Reglamento (UE) 2016/425. También será la Comisión Europea la que establezca la fecha en la que la versión de la norma a sustituir, cuando sea el caso, será eliminada del DOUE.
Recordamos que la fecha de edición que aparece en la tabla es la fecha en la que la norma está disponible en CEN en inglés, francés y alemán. Hay que tener en cuenta que, a partir de esta fecha, las organizaciones de normalización, como es el caso de UNE tienen un plazo máximo de seis meses para traducirla, o adoptarla tal cual. También disponen de seis meses para retirar la referencia de la norma a sustituir de sus listados.
La fecha límite que aparece en la tabla, es la fecha en la que cualquier versión nacional de la norma es sustituida y anulada por la nueva norma. Tradicionalmente, esta fecha ha sido la que ha tomado la Comisión Europea para fijar como fecha de retirada de la presunción de conformidad de la norma a sustituir en las publicaciones del DOUE. Por ello, indicamos esta fecha límite como una orientación acerca de cuándo podría perder la presunción de conformidad la norma a la que sustituye la nueva versión. Sin embargo, hay que recordar que sólo la fecha que figure en el DOUE será la que tenga validez a efectos de pérdida de conformidad con los requisitos del Reglamento (UE) 2016/425.
| Número de norma | Título | Sector | Fecha edición | Fecha límite estimada |
| EN 148-1:2018 | Equipos de protección respiratoria. Roscas para adaptadores faciales. Parte 1: Conector de rosca estándar | Protección Respiratoria | 19/12/2018 | 30/06/2019 |
| EN 1621-3:2018 | Ropa de protección frente a impactos mecánicos para motociclistas. Parte 3: Protectores de pecho para motociclistas. Requisitos y métodos de ensayo. | Ropa de Protección | 19/12/2018 | 30/06/2019 |
| EN ISO 21420:2020 | Guantes de protección – Requisitos generales y métodos de ensayo (ISO 21420:2020) | Protección de Manos y Brazos | 03/04/2020 | 30/09/2020 |
| EN 407:2020 | Guantes de protección y otros equipos de protección de manos contra riesgos térmicos (calor y/o llama) | Protección de Manos y Brazos | 08/04/2020 | 30/04/2021 |
| EN ISO 12402-2:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 2: Chalecos salvavidas, nivel de prestación 275 – Requisitos de seguridad (ISO 12402-2:2020) | Ropa de Protección | 02/09/2020 | 31/03/2021 |
| EN ISO 12402-3:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 3: Chalecos salvavidas, nivel de prestación 150- Requisitos de seguridad (ISO 12402-3:2020) | Ropa de Protección | 02/09/2020 | 31/03/2021 |
| EN ISO 12402-4:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 4: Chalecos salvavidas, nivel de prestación 100 – Requisitos de seguridad (ISO 12402-4:2020) | Ropa de Protección | 02/09/2020 | 31/03/2021 |
| EN ISO 12402-5:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 5: Ayudas para la flotación (nivel 50) – Requisitos de seguridad (ISO 12402-5:2020) | Ropa de Protección | 02/09/2020 | 31/03/2021 |
| EN ISO 12402-6:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 6: Aplicaciones especiales de chalecos salvavidas y ayudas a la flotación. Requisitos de seguridad y métodos de ensayo adicionales (ISO 12402-6:2020) | Ropa de Protección | 02/09/2020 | 31/03/2021 |
| EN ISO 12402-8:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 8: Accesorios – Requisitos de seguridad y métodos de ensayo (ISO 12402-8:2020) | Ropa de Protección | 02/09/2020 | 31/03/2021 |
| EN ISO 12402-9:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 9: Evaluación (ISO 12402-9:2020) | Ropa de Protección | 02/09/2020 | 31/03/2021 |
| EN ISO 12402-10:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 10: Selección y aplicación de dispositivos de flotación personal y otros dispositivos relevantes (ISO 12402-10:2020) | Ropa de Protección | 14/10/2020 | 30/04/2021 |
| EN ISO 12402-7:2020 | Dispositivos de flotación individual – Parte 7: Materiales y componentes – Requisitos de seguridad y métodos de ensayo (ISO 12402-7:2020) | Ropa de Protección | 14/10/2020 | 30/04/2021 |
| EN ISO 20349-1:2017/A1:2020 | Equipo de protección personal – Calzado de protección contra riesgos en fundiciones y soldadura – Parte 1: Requisitos y métodos de ensayo para protección contra riesgos en fundiciones – Enmienda 1 | Protección Pies y Piernas | 11/11/2020 | 31/05/2021 |
| EN ISO 20349-2:2017/A1:2020 | Equipo de protección personal – Calzado de protección contra riesgos en fundiciones y soldadura – Parte 2: Requisitos y métodos de ensayo para protección contra riesgos en soldadura y procesos conexos – Enmienda 1 | Protección Pies y Piernas | 11/11/2020 | 31/05/2021 |
| EN 143:2021 | Equipos de protección respiratoria – Filtros de partículas – Requisitos, métodos de ensayo y marcado | Protección respiratoria | 24/02/2021 | 31/08/2021 |
| EN 14387:2021 | Equipos de protección respiratoria – Filtros para gases y filtros combinados – Requisitos, métodos de ensayo y marcado | Protección respiratoria | 24/02/2021 | 31/08/2021 |
| EN ISO 19818-1:2021 | Protección ocular y facial. Protección contra la radiación láser. Parte 1: Requisitos y métodos de ensayo (ISO 19818-1:2021) | Protección Ocular y Facial | 30/06/2021 | 30/06/2024 |
| EN ISO 16321-2:2021 | Protección ocular y facial para uso ocupacional – Parte 2: Requisitos adicionales para protectores utilizados durante la soldadura y técnicas relacionadas (ISO 16321-2: 2021) | Protección Ocular y Facial | 29/09/2021 | 30/09/2024 |
| EN ISO 13688:2013/A1:2021 | Ropa de protección – Requisitos generales – Enmienda 1 (ISO 13688: 2013 / Amd 1: 2021) | Ropa de Protección | 29/09/2021 | 31/03/2022 |
| EN 13138-2:2021 | Ayudas a la flotación para la enseñanza de la natación – Parte 2: Requisitos de seguridad y métodos de ensayo para las ayudas a la flotación que se deben sujetar | Ropa de Protección | 13/10/2021 | 30/04/2022 |
| EN 13138-3:2021 | Ayudas a la flotación para la instrucción de natación. Parte 3: Requisitos de seguridad y métodos de ensayo para los asientos de natación en los que se coloca un usuario. | Ropa de Protección | 13/10/2021 | 30/04/2022 |
| EN 13138-1:2021 | Ayudas a la flotación para la instrucción de natación. Parte 1: Requisitos de seguridad y métodos de ensayo para el uso de ayudas a la flotación que deben llevarse puestas. | Ropa de Protección | 20/10/2021 | 30/04/2022 |
| EN ISO 15384:2020/A1:2021 | Ropa de protección para bomberos. Métodos de ensayo de laboratorio y requisitos de prestación para la ropa de lucha contra incendios forestales. Enmienda 1 (ISO 15384: 2018 / FDAM 1: 2021). | Ropa de Protección | 24/10/2021 | 30/04/2022 |
3. Próximas normas a publicar por CEN/CENELEC
A continuación, se proporciona una previsión de publicación de normas europeas que realizarán CEN y/o CENELEC a lo largo de los próximos meses.
Recordamos que la fecha de edición por parte de CEN, únicamente es un proceso administrativo que atiende a los reglamentos internos de CEN o CENELEC y que sólo tiene relevancia a efectos de la disponibilidad de la norma para su adquisición a través de los distintos organismos de normalización nacionales, como UNE. A efectos de evaluación de la conformidad, sólo una norma cuya referencia esté publicada en el DOUE dará presunción de conformidad con los requisitos esenciales del Reglamento (UE) 2016/425.
| Referencia norma | Título de la norma | Sector | Fecha prevista de edición por CEN | Fecha límite estimada |
| FprEN 12941 | Equipos de protección respiratoria. Equipos filtrantes de ventilación asistida con adaptador facial holgado – Requisitos, ensayos, marcado | Protección Respiratoria | 11/10/2021 | 11/04/2022 |
| FprEN 12942 | Equipos de protección respiratoria. Equipos filtrantes de ventilación asistida provistos de máscaras o mascarillas. Requisitos, ensayos, marcado. | Protección Respiratoria | 11/10/2021 | 11/04/2022 |
| EN ISO 16321-1:2021 | Protección ocular y facial para uso profesional – Parte 1: Requisitos generales (ISO 16321-1: 2021) | Protección Ocular y Facial | 20/10/2021 | 20/04/2022 |
| EN ISO 16321-3:2021 | Protección ocular y facial para uso profesional. Parte 3: Requisitos adicionales para protectores de malla (ISO 16321-3: 2021). | Protección Ocular y Facial | 20/10/2021 | 20/04/2022 |
| FprEN ISO 12609-1 | Protección ocular y facial contra fuentes de luz intensa utilizadas en humanos y animales para aplicaciones cosméticas y médicas – Parte 1: Especificación de productos (ISO / FDIS 12609-1: 2021) | Protección Ocular y Facial | 17/12/2021 | 17/06/2022 |
| FprEN ISO 20345 | Equipo de protección personal – Calzado de seguridad (ISO / DIS 20345: 2020) | Protección Pies y Piernas | 29/01/2022 | 29/01/2023 |
| FprEN ISO 20347 | Equipo de protección personal – Calzado de trabajo (ISO / DIS 20347: 2020) | Protección Pies y Piernas | 29/01/2022 | 29/01/2023 |
| FprEN ISO 20346 | Equipo de protección personal – Calzado de protección (ISO / DIS 20346: 2020) | Protección Pies y Piernas | 29/01/2022 | 29/01/2023 |
4. Normas en desarrollo
Se adjunta una relación de las normas que actualmente están en desarrollo y una estimación de la fecha en la que finalizará el desarrollo normativo en el CEN o CENELEC y una fecha límite estimada según los criterios que veíamos en el apartado 2.
| Referencia norma | Título de la norma | Sector | Fecha prevista de edición por CEN | Fecha límite estimada |
| EN 352-9:2020/prA1 | Protectores auditivos – Requisitos de seguridad – Parte 9: Tapones con entrada de audio relacionada con la seguridad | Protección Auditiva | 25/05/2023 | 25/11/2023 |
| EN 352-6:2020/prA1 | Protectores auditivos – Requisitos de seguridad – Parte 6: Orejeras con entrada de audio relacionada con la seguridad | Protección Auditiva | 25/05/2023 | 25/11/2023 |
| EN 352-8:2020/prA1 | Protectores auditivos – Requisitos de seguridad – Parte 8: Orejeras con audio de entretenimiento | Protección Auditiva | 25/05/2023 | 25/11/2023 |
| EN 352-10:2020/prA1 | Protectores auditivos – Requisitos de seguridad – Parte 10: Tapones con audio de entretenimiento | Protección Auditiva | 25/05/2023 | 25/11/2023 |
| prEN 12841 | Equipos de protección personal contra caídas – Sistemas de acceso por cuerdas – Dispositivos de ajuste de cuerdas | Protección contra caídas | 24/07/2022 | 24/01/2023 |
| prEN 813 | Equipos de protección individual contra caídas de altura – Arneses de asiento | Protección contra caídas | 01/05/2023 | 01/11/2023 |
| prEN 353-2 | Equipo de protección personal contra caídas de altura – Parte 2: Dispositivos anticaídas deslizantes sobre línea de anclaje flexible | Protección contra caídas | 01/05/2023 | 01/11/2023 |
| prEN 360 | Equipo de protección personal contra caídas – Anticaídas de tipo retráctil | Protección contra caídas | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN 12477 | Guantes de protección para soldadores | Protección de Manos y Brazos | 01/11/2022 | 01/11/2022 |
| prEN 659 | Guantes para bomberos | Protección de Manos y Brazos | 01/06/2023 | 01/12/2023 |
| EN ISO 21420:2020/prA1 | Guantes de protección – Requisitos generales y métodos de ensayo – Enmienda 1 (ISO 21420: 2020 / DAM 1: 2021) | Protección de Manos y Brazos | 04/07/2023 | 04/01/2024 |
| EN 14458:2018/prA1 | Equipos oculares personales: visores de alto rendimiento diseñadas únicamente para su uso con cascos protectore | Protección Ocular y Facial | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN ISO 12312-1 | Protección ocular y facial .Gafas de sol y accesorios relacionados. Parte 1: Gafas de sol para uso general (ISO / DIS 12312-1: 2021). | Protección Ocular y Facial | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN ISO 22568-4 | Protectores de pies y piernas. Requisitos y métodos de ensayo para componentes de calzado. Parte 4: Plantillas no metálicas resistentes a la perforación (ISO / DIS 22568-4: 2021). | Protección Pies y Piernas | 05/01/2022 | 05/07/2022 |
| prEN 17673 | Ropa de protección – Protección contra el calor y las llamas – Requisitos y métodos de ensayo para prendas con elementos textiles y no textiles inteligentes integrados | Ropa de Protección | 01/10/2022 | 01/04/2023 |
| prEN 17487 | Ropa de protección: prendas con artículos tratados con permetrina que respaldan la protección contra las picaduras de garrapatas. | Ropa de Protección | 01/03/2023 | 01/06/2023 |
| prEN ISO 6942 | Ropa de protección – Protección contra el calor y las llamas – Método de ensayo: Evaluación de materiales y conjuntos de materiales cuando se exponen a una fuente de calor radiante (ISO / DIS 6942: 2021) | Ropa de Protección | 04/06/2023 | No prevista publicación |
| prEN ISO 11610 | Ropa de protección – Vocabulario | Ropa de Protección | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN 14404-1 | Equipo de protección personal. Rodilleras para trabajar en posición arrodillada. Parte 1: Métodos de ensayo | Ropa de Protección | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN 14404-2 | Equipo de protección personal. Rodilleras para trabajar en posición arrodillada. Parte 2: Requisitos para los protectores de rodilla portátiles (tipo 1) | Ropa de Protección | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN 14404-3 | Equipo de protección personal. Rodilleras para trabajar en posición arrodillada. Parte 3: Requisitos para la combinación individual de rodilleras y prendas (tipo 2) | Ropa de Protección | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN 14404-4 | Equipo de protección personal. Rodilleras para trabajar en posición arrodillada. Parte 4: Requisitos para la combinación de prendas y rodilleras interoperables (tipo 2) | Ropa de Protección | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN 14404-5 | Equipo de protección personal. Rodilleras para trabajar en posición arrodillada. Parte 6: Requisitos para los sistemas de arrodillamiento (tipo 4) | Ropa de Protección | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
| prEN 14404-6 | Equipo de protección personal. Rodilleras para trabajar en posición arrodillada. Parte 3: Requisitos para la combinación individual de rodilleras y prendas (tipo 2) | Ropa de Protección | Sin fecha por el momento. | Sin fecha por el momento. |
Como siempre, los borradores de las normas en desarrollo están disponibles para los asociados para su consulta y emisión de comentarios, si proceden.
5. Consultas técnicas más relevantes
La resolución de consultas técnicas es uno de los servicios que el departamento técnico de ASEPAL ofrece a todas sus empresas asociadas. A través de este servicio, cualquier miembro asociado puede plantear dudas relativas a la normativa y legislación aplicable a los EPI.
Durante el periodo transcurrido desde el último boletín, destacamos las siguientes temáticas planteadas ya que consideramos que pueden ser de interés para el conjunto de los asociados.
5.1 Revisión de certificados ante un cambio normativo
Hemos recibido varias consultas acerca del procedimiento a seguir en el caso de la actualización de los certificados ante un cambio normativo, como por ejemplo en lo relativo a la EN 388:2016 + A1:2018, la EN ISO 21420:2020 o la EN ISO 13688:2013/A1:2021.
La revisión de una norma armonizada siempre es objeto de debate acerca de si es necesaria de forma obligatoria la revisión de los certificados asociados a dicha norma. Para aportar mayor claridad acerca de si es necesaria dicha revisión o no, la Comisión Europea redactó en marzo de 2019 una aclaración acerca de las responsabilidades del fabricante en relación al cumplimiento con el Reglamento (UE) 2016/425 y la necesidad o no existente de revisar los certificados UE de Tipo asociados a una norma armonizada derogada por otra versión más actual. Dicho documento puede consultarse a través de este enlace a la página de la Comisión Europea: https://ec.europa.eu/docsroom/documents/34601
Pese a que la eliminación de una referencia normativa del Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE), no invalida automáticamente los certificados existentes emitidos por organismos notificados, el fabricante debe evaluar el alcance de los cambios a la versión reemplazada de la norma. El tipo de acción a tomar, dependerá del nivel de cambios entre las normas, en particular si estos son relevantes acerca de la forma de cumplir los requisitos esenciales y si se refieren al producto en cuestión. Por ello, el fabricante se asegurará de que el EPI sigue cumpliendo los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables a la luz del estado de la técnica (Anexo V, punto 7.3) y, junto con el organismo notificado, evaluará y analizará el tipo de cambios que supone la nueva norma en el estado de la técnica. Este trabajo conjunto, debe estar documentado.
En el caso de que un modelo específico esté afectado por los cambios de la norma revisada, será necesaria la revisión del certificado. En caso contrario, y si dicha revisión no tuviese efecto en la forma en la que el producto cumple con los requisitos esenciales del Reglamento EPI, los certificados se seguirán considerando válidos hasta su fecha de caducidad.
En cualquier caso, esta evaluación caso por caso, que debe de estar documentada y añadida a la documentación técnica del producto, deberá explicar claramente los motivos por los que, a pesar de que la versión de la norma anulada no da presunción de conformidad, se asegura el cumplimiento del producto con los requisitos esenciales del Reglamento (UE) 2016/425.
5.2 Información modulo C
Hemos recibido alguna consulta en relación acerca de si es necesaria la inclusión de la información recogida en el módulo C (conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción) en el caso de EPI de categoría III, en los que, además de la certificación UE de Tipo (módulo B) es necesario la realización de los módulos C2 o D.
En este sentido, recordamos que en el anexo III, apartado j), se recoge la obligación de que se incluya en la documentación técnica del EPI «una descripción de los medios utilizados por el fabricante durante la producción del EPI para garantizar la conformidad del EPI producido con las especificaciones de diseño», lo que, esencialmente (y tal y como se aclara en la Guía de aplicación del Reglamento EPI), constituye la «información sobre la conformidad con el módulo C».
Por lo tanto, e independientemente de la categoría del EPI, una documentación técnica que no contenga la información sobre los medios de control interno, estaría incompleta al no satisfacer los requisitos del anexo III, apartado j) del Reglamento (UE) 2016/425.
6. Información sobre actividades con la vigilancia de mercado
ASEPAL mantiene una relación cercana con las autoridades de vigilancia de mercado. Fruto de esta relación, se presenta un resumen de los aspectos que han sido objeto de discusión entre ASEPAL y las autoridades de vigilancia de mercado.
6.1 Detección de EPI no conformes durante la evaluación del módulo C2
A raíz de una consulta en la que se habían encontrado una serie de EPI no conformes en una auditoría en el seno del módulo C2, se consulto al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo (MINCOTUR) acerca de la forma de abordar esta situación.
La opinión de MINCOTUR en relación a este asunto es que, el organismo notificado responsable de la evaluación según el módulo C2 debería averiguar los motivos por los que ese lote no es conforme, con el fin de poder determinar si las no conformidades detectadas pueden ser un síntoma de un problema que pudiera hacer que las no conformidades se reprodujeran. De esta manera, se podrían tomar las acciones que correspondan.
Así mismo, según MINCOTUR, ya que el fabricante debe de tener un control interno de la producción, si detectase una desviación o no conformidad es responsabilidad suya arreglarla a tiempo, de cara a que todos los productos que haya puesto en el mercado sean conformes.
